Стратегия лечения COVID-19: Комиссия определяет пять многообещающих кандидатов на лечение *
Стратегия ЕС по лечению COVID-19 дает первые результаты сегодня, когда было объявлено о первом портфеле из пяти методов лечения, которые вскоре могут быть доступны для лечения пациентов по всему ЕС. Четыре из этих препаратов представляют собой моноклональные антитела и находятся под постоянной оценкой Европейского агентства по лекарственным средствам. Пятый — это иммунодепрессант с регистрационным удостоверением, который может быть распространен на лечение пациентов с COVID-19.
Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес заявила: «Сегодня мы делаем первый шаг к созданию широкого портфеля препаратов для лечения COVID-19. Хотя вакцинация прогрессирует все более быстрыми темпами, вирус никуда не денется, и пациентам потребуются безопасные и эффективные методы лечения, чтобы снизить давление COVID-19. Наша цель ясна: выявить других перспективных кандидатов, находящихся в стадии разработки, и разрешить как минимум три новых метода лечения к концу года. Это Европейский союз здравоохранения ».
Пять продуктов находятся на продвинутой стадии разработки и имеют хорошие шансы войти в число трех новых препаратов для лечения COVID-19, которые будут утверждены к октябрю 2021 года — цель, установленная в рамках стратегии, — однако окончательные данные демонстрируют их безопасность, качество и эффективность. Это следующие продукты:
новое показание к COVID-19 для существующих препаратов:
- Иммунодепрессант Eli Lilly барицитиниб (препарат, снижающий активность иммунной системы): заявка на продление срока действия регистрационного удостоверения с включением показаний для COVID-19 находится на рассмотрении;
недавно разработанные моноклональные антитела, которые проходят постоянную оценку — регуляторный инструмент для ускорения оценки перспективного лекарственного препарата в случае чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения:
- комбинация бамланивимаба и этесевимаба от Eli Lilly: постоянная оценка;
- комбинация казиривимаба и имдевимаба от Regeneron Pharmaceuticals, Inc. и F. Hoffman-La Roche, Ltd: текущая оценка;
- Регданвимаб Celltrion: текущая оценка;
- сотровимаб от GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, Inc.: текущая оценка.
Следующие шаги
К октябрю Комиссия разработает портфель по крайней мере из 10 потенциальных препаратов для лечения COVID-19, основываясь на работе недавно созданной экспертной группы по вариантам COVID-19. Процесс отбора будет объективным и научно обоснованным, с критериями отбора, согласованными с государствами-членами. Поскольку для разных групп пациентов и для разных стадий и степеней тяжести заболевания необходимы разные типы продуктов, группа экспертов определит категории продуктов и выберет наиболее многообещающие кандидаты на лечение для каждой категории на основе научных критериев.
Портфель будет способствовать достижению цели — к октябрю разрешить как минимум три новых препарата, а к концу года, возможно, еще два. Европейское агентство по лекарственным средствам приступит к дальнейшим текущим оценкам перспективных методов лечения к концу 2021 года на основе результатов исследований и разработок.
Комиссия недавно заключила соглашение о совместных закупках моноклональных антител (казиривимаб и имдевимаб) и может начать дальнейшие разбирательства к концу года.
Первое отраслевое мероприятие по поиску лекарств состоится 12-13 июля, чтобы гарантировать, что после того, как одобренные лекарства будут произведены в достаточном количестве, как можно быстрее.
контекст
В COVID-19 Стратегия лечения ЕС направлены на создание широкого портфеля COVID-19 процедур с целью иметь три новые методы лечения в октябре 2021 года и , возможно , еще два к концу года. Он охватывает весь жизненный цикл лекарств, от исследований, разработки, отбора перспективных кандидатов, их быстрого утверждения регулирующими органами, производства и внедрения до конечного использования.
Стратегия является частью укрепления Европейского союза здравоохранения , который основан на скоординированном подходе ЕС к лучшей защите здоровья наших граждан, цель которого состоит в том, чтобы предоставить ЕС и его государствам-членам возможности для более эффективного предотвращения будущих пандемий. справиться с ними и повысить устойчивость европейских систем здравоохранения.
Эта стратегия, направленная на лечение пациентов с COVID-19, является продолжением проверенной в ЕС стратегии вакцинации , в которой использование безопасных и эффективных вакцин против COVID-19 было разрешено в ЕС для предотвращения и сокращения передачи вируса. случаев, а также госпитализаций и смертности от болезни.
Знать больше
Вопросы и ответы: стратегия лечения COVID-19 — список из 5 возможных вариантов лечения
Реакция Еврокомиссии на коронавирус: методы лечения
Европейское агентство по лекарствам — лечение COVID-19
Обновление 29 сентября 2021 г. в 12:00.
