• Главная
  • Человек
  • Община
  • Договор
  • Контакты
  • Наши партнеры
Народный кооператив Украины
  • Семья
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное
Не найдено
Смотреть все результаты...
  • Семья
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное
Не найдено
Смотреть все результаты...
Народный кооператив Украины
Не найдено
Смотреть все результаты...
Главная Здоровье

Закон про регистрацию недоисследованных препаратов

05.02.2021
Итог цивилизации
272
Количество просмотров

Принят Закон «Про внесенние изменений в Закону Украины «Про лекарственные средства» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского использования»

Информационное управление Аппарата Верховного Совета Украины
Опубликовано 29 января 2021, в 12:25

Законом доповнюється Закон України «Про лікарські засоби» новою статтею 9-2, якою урегульовується можливість державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), клінічні випробування яких не завершені, за визначених цією статтею умов, зокрема, під зобов’язання заявника завершити програму клінічних випробувань протягом періоду, який погоджується з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Рішення про державну реєстрацію вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань ухвалюється, зокрема, якщо:

—         наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;

—         дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства країни надання дозволу чи Європейського Союзу, або вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;

— такий лікарський засіб не був розроблений в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;

—         відома та потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.

Законом визначаються документи, які має подати виробник для державної реєстрації лікарського засобу під зобов’язання для екстреного медичного застосування.

Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дія реєстраційного посвідчення може бути подовжена до 5 років.

Проект Закону зареєстровано за №. 4613

ADVERTISEMENT

Похожие

Microsoft подтвердила новость от thepeoplesvoice.tv
Здоровье

Microsoft подтвердила новость от thepeoplesvoice.tv

01.12.2023
Мечта паразитов сбывается
Здоровье

Дядя ветеринар вшил мне чип

26.11.2023
COVID19 прощай
Здоровье

COVID19 прощай

23.11.2023
Департамент охраны здоровья признал правосубъектность человека
Здоровье

Департамент охраны здоровья признал правосубъектность человека

19.11.2023
Конституционный суд Украины признал незаконность «карантина»
Здоровье

Община натянула COVID19 в апелляционном суде

16.10.2023
Возьми пистолет и выстрели им в глаз
Здоровье

ВОЗ: ВАКЦИНАЦИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНА НАВСЕГДА

14.07.2023
Следующие
«Иммунитет» к «короне» в Украине более 52%

"Иммунитет" к "короне" в Украине более 52%

Удостоврение Стремоусова за Президента

Удостоврение Стремоусова за Президента

Судья Гашук - сепаратистка?

Рекомендуем

Беззаконие в Купьянском суде
Право

Беззаконие в Купьянском суде

16.03.2021
Ляшко и Зеленский незадолго до развешивания лапши.
Здоровье

Ляшко и Зеленский незадолго до развешивания лапши.

24.11.2020
Консервированная кровь содержит СПИД
Здоровье

Консервированная кровь содержит СПИД

04.12.2022
НИС
Технологии

НИС

15.04.2023
Запорожский кандидат-коррупционер в ВРП
Право

Запорожский кандидат-коррупционер в ВРП

24.08.2022
Текущее видео

24 лютого лета 7530

24 лютого лета 7530

01:10:01

Кому это выгодно?

00:30:54

Пора будить соседей

01:07:24

Интересные

Кучма про БОГ

Памятка делегату московского конгресса сионистов1988

3 года условно полицаю по 114-1

Наше родное! Украина! Частная корпорация!

Шахер-махер регистраций ВР, минюста и ЗМР

А вот и дата смерти физлица 31.12.1899

Минфин: договора с МВФ не подписаны

Символика доллара 1881 года

Арестович: 2-3 гривни, максимум 5

Прислано от реального начальника

Виталий Онищенко на Первом городском канале

Вопросы для трезвомыслящих суверенов (и не суверенов):

Парковка для прокурора

Генерал признал правосубъектность человека!

Закон про мобилизацию в Украине не принимался

Минюст: статус человека нельзя лишить органами!

Контракт с гражданином не возможен!

Вариант «Волеизъявления»

… Книга по духовной экономике, о $$$

Приказ МВД 27.07.2012 № 650

ТЦК та СП в реестре не найден

Жириновский: Украине впихнут «небесный иерусалим»

Игорь Беркут сливал информацию еще в 2011

Зеленский строит в Украине «Великий Израиль»

Законопроект про ТЦК не принят 05.02.2019

Тарас Шевченко про нас — паразитов!

Клаус Шваб

Алексей Васильевич Трехлебов. Семья — 7Я

Нет бусификации от адвоката Юрия Деченко

Цена жизни украинского пешехода

Народный кооператив Украины

Каждый человек, где бы он ни находился, имеет право на признание его правосубъектности. (6 статья Всеобщей декларации прав человека.)

Местное самоуправление является правом территориальной громады — жителей села или добровольного объединения в сельскую громаду жителей нескольких сел, поселка и города — самостоятельно решать вопросы местного значения в рамках Конституции и законов Украины. (140 статья Контитуции Украины.)

Страницы

  • Человек
  • Община
  • Договор
  • Контакты
  • Наши партнеры

© 2021 Народный кооператив Украины

Не найдено
Смотреть все результаты...
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное