• Главная
  • Человек
  • Община
  • Договор
  • Контакты
  • Наши партнеры
Народный кооператив Украины
  • Семья
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное
Не найдено
Смотреть все результаты...
  • Семья
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное
Не найдено
Смотреть все результаты...
Народный кооператив Украины
Не найдено
Смотреть все результаты...
Главная Здоровье

Закон про регистрацию недоисследованных препаратов

05.02.2021
Итог цивилизации
272
Количество просмотров

Принят Закон «Про внесенние изменений в Закону Украины «Про лекарственные средства» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского использования»

Информационное управление Аппарата Верховного Совета Украины
Опубликовано 29 января 2021, в 12:25

Законом доповнюється Закон України «Про лікарські засоби» новою статтею 9-2, якою урегульовується можливість державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), клінічні випробування яких не завершені, за визначених цією статтею умов, зокрема, під зобов’язання заявника завершити програму клінічних випробувань протягом періоду, який погоджується з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.

Рішення про державну реєстрацію вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань ухвалюється, зокрема, якщо:

—         наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;

—         дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу відповідно до національного законодавства країни надання дозволу чи Європейського Союзу, або вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;

— такий лікарський засіб не був розроблений в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;

—         відома та потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів.

Законом визначаються документи, які має подати виробник для державної реєстрації лікарського засобу під зобов’язання для екстреного медичного застосування.

Реєстраційне посвідчення видається терміном на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов’язань, наданих заявником у встановлений термін, дія реєстраційного посвідчення може бути подовжена до 5 років.

Проект Закону зареєстровано за №. 4613

ADVERTISEMENT

Похожие

Microsoft подтвердила новость от thepeoplesvoice.tv
Здоровье

Microsoft подтвердила новость от thepeoplesvoice.tv

01.12.2023
Мечта паразитов сбывается
Здоровье

Дядя ветеринар вшил мне чип

26.11.2023
COVID19 прощай
Здоровье

COVID19 прощай

23.11.2023
Департамент охраны здоровья признал правосубъектность человека
Здоровье

Департамент охраны здоровья признал правосубъектность человека

19.11.2023
Конституционный суд Украины признал незаконность «карантина»
Здоровье

Община натянула COVID19 в апелляционном суде

16.10.2023
Возьми пистолет и выстрели им в глаз
Здоровье

ВОЗ: ВАКЦИНАЦИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНА НАВСЕГДА

14.07.2023
Следующие
«Иммунитет» к «короне» в Украине более 52%

"Иммунитет" к "короне" в Украине более 52%

Удостоврение Стремоусова за Президента

Удостоврение Стремоусова за Президента

Судья Гашук - сепаратистка?

Рекомендуем

Постановление санитарного врача Казахстана
Здоровье

Постановление санитарного врача Казахстана

25.02.2021
Отсутствие акта передачи собственности горсовету
Право

Отсутствие акта передачи собственности горсовету

14.03.2023
БеЗпредел управляющей компании ООО «Мрия» в Запорожье
Право

БеЗпредел управляющей компании ООО «Мрия» в Запорожье

12.06.2020
Лето 7529. Предрассветные сумерки
Здоровье

ВОЗ и вакцинация в Украине. 2008 год.

21.10.2021
11.11.2020 суд Португалии признал тесты ПЦР фейковыми
Право

11.11.2020 суд Португалии признал тесты ПЦР фейковыми

30.11.2020
Текущее видео

24 лютого лета 7530

24 лютого лета 7530

01:10:01

Кому это выгодно?

00:30:54

Пора будить соседей

01:07:24

Интересные

Кучма про БОГ

Символика доллара 1881 года

Памятка делегату московского конгресса сионистов1988

Наше родное! Украина! Частная корпорация!

А вот и дата смерти физлица 31.12.1899

Парковка для прокурора

Виталий Онищенко на Первом городском канале

Зеленский строит в Украине «Великий Израиль»

Вариант «Волеизъявления»

Минюст: статус человека нельзя лишить органами!

… Книга по духовной экономике, о $$$

Приказ МВД 27.07.2012 № 650

Статистика: данные про ТЦК не поступали

Жириновский: Украине впихнут «небесный иерусалим»

Закон про мобилизацию в Украине не принимался

Вопросы для трезвомыслящих суверенов (и не суверенов):

Чат GPT создал «абэтку»

Нет бусификации от адвоката Юрия Деченко

ТЦК та СП в реестре не найден

Законопроект про ТЦК не принят 05.02.2019

Небесный Иерусалим в реализации

Генерал признал правосубъектность человека!

Арестович: 2-3 гривни, максимум 5

Зиньковский суд: нет рабства в Украине

Шахер-махер регистраций ВР, минюста и ЗМР

Цена жизни украинского пешехода

Алексей Васильевич Трехлебов. Семья — 7Я

Клаус Шваб

Тарас Шевченко про нас — паразитов!

Суд: ТЦК подделал подпись!

Народный кооператив Украины

Каждый человек, где бы он ни находился, имеет право на признание его правосубъектности. (6 статья Всеобщей декларации прав человека.)

Местное самоуправление является правом территориальной громады — жителей села или добровольного объединения в сельскую громаду жителей нескольких сел, поселка и города — самостоятельно решать вопросы местного значения в рамках Конституции и законов Украины. (140 статья Контитуции Украины.)

Страницы

  • Человек
  • Община
  • Договор
  • Контакты
  • Наши партнеры

© 2021 Народный кооператив Украины

Не найдено
Смотреть все результаты...
  • Право
  • Здоровье
  • Культура
  • Экономика
  • Технологии
  • Экология
  • Разное